傲藍醫療器械GSP系統是一款專為醫療器械企業設計的全面質量管理軟件,覆蓋采購、庫存、銷售全鏈條,確保符合GSP標準,通過智能管理、高效作業流程與數據實時共享,助力企業提升管理效率,降低合規風險,實現穩健發展。
購買不符合藥監要求的軟件,不能通過審核
醫療器械資料不齊全,器械有問題時難追溯
因沒提醒,容易把過期的醫療器械售賣出去
查看器械資料都要到電腦上查,工作效率低
醫療器械軟件支持識別三類醫療器械UD...
在現代醫療體系中,醫療器械扮演著舉足輕重的角色。為了確保醫療器械的安全性、有效性和可追溯性,國際社會普遍推行了醫療器械無二標識(UDI)制度。而在我國,隨著醫療器械監管的...
三類醫療器械企業如何應對藥監新要求
隨著醫療器械行業的不斷發展和監管政策的日益嚴格,三類醫療器械企業正面臨著新的挑戰與機遇。為了順應藥監部門的新要求,確保企業合規經營并持續發展...
三類醫療器械企業必須通過藥監審查及用GSP軟件對接
在醫療器械行業中,根據風險等級的不同,醫療器械被嚴格劃分為一類、二類和三類。其中,三類醫療器械作為風險程度至高的類別,其安全性和有效性直接關...
第二類和第三類醫療器械必需要對接藥監
隨著科技的進步,醫療器械的種類和數量不斷增加,從家庭常用的血壓計、血糖儀到醫院中的高端手術器械,都與我們的健康息息相關。醫療器械的安全使用直...
哪些醫療器械需要通過藥監檢查
醫療器械作為醫療領域的重要組成部分,其安全性和有效性直接關系到患者的生命健康。為了確保醫療器械的質量和安全,國家藥品監督管理部門對醫療器械的...
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